干法制粒機(jī)是一種環(huán)保式的制粒工藝
　　據(jù)了解，干法制粒機(jī)是繼第二代制粒方法“一步制粒”后發(fā)展起來的一種更新的制粒方法，是一種環(huán)保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設(shè)備。在制藥生產(chǎn)過程中，干法制粒機(jī)得到大幅應(yīng)用，特別是適用于遇濕遇熱易分解失效或結(jié)塊的物料進(jìn)行造粒。“干法制粒機(jī)制成的顆粒可以直接壓片或灌裝膠囊。”有相關(guān)技術(shù)人員表示。
　　筆者獲悉，與濕法制粒相比，采用干法制粒需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少，生產(chǎn)加工成本較少。另外，干法制粒比起濕法制粒來，加工工藝簡(jiǎn)單，因而減少了對(duì)GMP論證的環(huán)節(jié)。
　　有技術(shù)人員介紹，干法制粒比起濕法制粒來還有低能耗等優(yōu)勢(shì)。“制粒無須添加任何添加劑及粘合劑；造粒后產(chǎn)品粒度均勻、堆積密度高、流動(dòng)性能好，造粒后便于貯存和運(yùn)輸，粉塵飛揚(yáng)，浪費(fèi)少；易于控制容解度、孔隙率及比表面積；尤其是對(duì)于一些怕水或酒精不能溶化的藥物，以及抗生素類，熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱，中藥提取物比重達(dá)不到要求，又不能加粘合劑或輔料藥物，都必須通過干法制粒工藝來完成。”該技術(shù)人員說。
　　制藥行業(yè)中，干法制粒機(jī)可以制造藥品用顆粒、中藥方用顆粒、抗生物質(zhì)膠囊填充用顆粒、抗生物質(zhì)直打用顆粒、動(dòng)物藥用顆粒、粉末透析用制劑等。在干法制粒機(jī)中，實(shí)驗(yàn)室干法制粒機(jī)不得不提，這款設(shè)備主要適用于實(shí)驗(yàn)室、中間實(shí)驗(yàn)裝置和小型生產(chǎn)。
　　根據(jù)機(jī)械擠壓造粒工藝原理，干法制粒機(jī)可將配置好的，具有一定結(jié)晶水的干粉狀或微細(xì)晶體狀原料，擠壓成薄片，隨后經(jīng)造粒系統(tǒng)，通過篩網(wǎng)制成所需大小的顆粒。原料可通過手工或真空上料機(jī)加入料斗，經(jīng)垂直放置的送料螺桿輸送和壓縮，被推至兩擠壓輥輪的咬入角。
　　后再通過水平放置的壓輥，將原料擠壓成薄片(壓輥的速度決定物料在輥壓區(qū)停留的時(shí)間)。物料所需的壓力通過液壓裝置線性傳送給壓輥，垂直排列的壓輥可保證物料密度的一致性。
　　根據(jù)不同顆粒度的要求，設(shè)備造粒系統(tǒng)中的篩網(wǎng)目數(shù)大小可相互更換。將粉體原材料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品，無需任何中間體和添加劑，造粒后產(chǎn)品粒度均勻，堆積密度顯著增加，改善流動(dòng)性，既控制了粉塵飛揚(yáng)，又減少粉料浪費(fèi)，便于貯存和運(yùn)輸，可控制溶解度、孔隙率和比表面積等。
　　有專家提醒，在使用干法制粒機(jī)的時(shí)候，如果遇到顆粒過硬的問題，需要注意以下事項(xiàng)。干法制粒過程中如果壓輥壓力過高，壓得的干顆粒過硬，如果接下來做片劑，由于干顆粒過硬，可壓性喪失，導(dǎo)致壓片時(shí)，要較大壓力才能壓成形，機(jī)器振動(dòng)大。如果是膠囊劑，由于干顆粒過硬，可壓性喪失，導(dǎo)致膠囊填充過程中因不起藥柱而甩料，以致裝量差異遠(yuǎn)遠(yuǎn)超標(biāo)。
　　另外，干法制粒顆粒粒徑的均勻性也是值得探討的一個(gè)問題。為了處理好壓片時(shí)顆粒分布均勻的問題，需要考慮三個(gè)方面。，保證在高速攪拌下混合均勻;第二，將低于80目的細(xì)粉控制在一定的限度范圍之內(nèi);第三，在壓片時(shí)，使用強(qiáng)迫加料裝置，防止分層。有專家表示，干法制粒考慮到以上因素就可很好地控制產(chǎn)品的均勻度。
　　不過，干法制粒機(jī)在使用時(shí)也會(huì)出現(xiàn)很多問題，比如軋輥易壞、軋輥錯(cuò)位、冷卻水泄露、產(chǎn)塵大、得粒率低、清潔難、壓力不穩(wěn)定、送料系統(tǒng)、制粒系統(tǒng)、擠壓主軸軸承潤(rùn)滑、側(cè)密封結(jié)構(gòu)及材質(zhì)等問題。
　　如軋輥問題，軋輥的內(nèi)部通有冷卻水，旋轉(zhuǎn)的軋輥與靜態(tài)的冷卻水管路上有動(dòng)密封裝置，但使用時(shí)間久了，在大壓力之下，會(huì)出現(xiàn)泄露的問題。目前，有的廠家對(duì)軋輥結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改進(jìn)，使冷卻水直接通往壓輪表面，可有效降低軋輥表面溫度，也降低了泄露的可能性，應(yīng)該說是一個(gè)進(jìn)步。